Aus- / Weiterbildungsmöglichkeiten Der Beruf Study Nurse ist in Deutschland größtenteils
unbekannt. Es gibt bisher keine geschützte Berufbezeichnung wie z.B. Study Nurse,
Studienassistentin, Studienkoordinator und keine allgemein anerkannte und standardisierte
Ausbildung. Um Qualität klinischer Studien zu verbessern, sind unter anderen die Deutsche
Krebsgesellschaft, die Universität Frankfurt, die KKS (Koordinierungszentrum für
Klinische Studien) Charite`Berlin , die KKS Düsseldorf und die CRO Alcedis GmbH bemüht,
mittleres medizinisches Personal (Krankenschwestern/Pfleger, Arzthelferinnen, MTAs ect.)
als Studienassistenten zu qualifizieren. Dennoch sind die Ausbildungsmodalitäten der
Weiterbildung zeitlich unterschiedlich aufgebaut. Schnupperkurse, Wochenendseminar und
Blockunterricht von 2-4 Wochen sind im Angebot. Daher bitte gut informieren welchen Aus-/Weiterbildungsweg
Sie wählen. Denn wenn Sie weiterklicken sehen Sie, dass unsere Meinungsbildner "vor
Ort" Wert auf qualifizierte, gut ausgebildete Mitarbeiter legen. Schulungsinhalt:
Der Schulungsinhalt ist in vier Module unterteilt und umfasst 87 fachtheoretische- und
33 fachpraktische Zeitstunden Unterricht. In einem Zeitrahmen von maximal sechs Monaten
finden vier Blockwochen Unterricht statt, wobei Modul 2 und 3 als zweiwöchige Einheit
unterrichtet werden. Nach der intensiven theoretischen Grundlagenvermittlung in Modul 1,
wechseln in Modul 2 und 3 praxisnahe Theorieeinheiten mit praktischen Übungen, in
denen das Gelernte vertieft und an Beispielen aus dem Berufsalltag verdeutlicht wird. In
der unterrichtsfreien Zeit, spätestens jedoch 3 Monate nach Kursende, ist ein mindestens
10-tägiges Praktikum zu absolvieren. Hinzu kommen 5 Tage Hospitation bei künftigen
Kooperationspartnern (Monitore/Studienzentrale). Die Qualifizierung schließt mit
einer schriftlichen Prüfung ab und führt zu einem zertifizierten Abschluss. Veranstaltungsort
: Frankfurt a. M. oder Düsseldorf / wird mitgeteilt Berufsbild Das Tätigkeitsprofil
des/der Studienassistent/in im Prüfzentrum umfasst eine Reihe verschiedenartiger Aufgaben.
Als Ansprechpartner/in für Prüfarzt, Monitor, Studienzentrale und nicht zuletzt
für den Patienten spielt der/die Studienassistent/in eine zentrale Rolle in der reibungslosen
Durchführung von Studien, wichtige Informationen laufen hier zusammen. Rekrutieren,
registrieren und die unterstützende Aufklärung von Patienten, sowie deren Betreuung
während der Studie und in der Nachsorge gehört ebenso zum Tätigkeitsfeld,
wie die Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation.
Einen wichtigen Arbeitsschwerpunkt bildet das Erheben und Dokumentieren aller studienrelevanten
Daten. Hier arbeitet der/die Studienassistent/in eng mit dem Prüfarzt und dem Monitor
zusammen. Die Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
durch den/die Studienassistent/in ist eine verantwortungsvolle Aufgabe die zur Qualitätssicherung
der Studie und des Prüfzentrums beiträgt. Zusammenfassend ist der/die Studienassistent/in
im Prüfzentrum vor Ort, in enger Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt, für die
Umsetzung des Studienprotokolls in die Praxis verantwortlich